Гідраксіпропилметилцеллюлоза (HPMC) - шматфункцыянальны палімер, які шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычнай прамысловасці. Ён належыць да катэгорыі эфіру цэлюлозы і атрымліваецца з натуральнай цэлюлозы. HPMC сінтэзуецца шляхам лячэння цэлюлозы з аксідам прапілену і метилхлоридом, што прыводзіць да злучэнняў з паляпшэннем растваральнасці і іншымі пажаданымі ўласцівасцямі. Гэты фармацэўтычны напаўняльнік шырока выкарыстоўваецца ў распрацоўцы і вытворчасці розных формаў дазоўкі, уключаючы планшэты, капсулы, афтальмалагічныя прэпараты і сістэмы дастаўкі лекаў з кантролем.
Уводзіны ў гидроксипропил метилцеллюлозу:
Хімічная структура і ўласцівасці:
Гідраксіпропил метилцеллюлоза-гэта паўсінтэтычная, інертная, вадзяная палімер. Яго хімічная структура ўключае ў сябе гідраксіпропил і метоксі -групы, прымацаваныя да асновы цэлюлозы. Прапорцыі гэтых заменнікаў могуць мяняцца, што прывядзе да розных класаў HPMC з рознымі ўласцівасцямі. Карціна замены ўплывае на такія параметры, як глейкасць, растваральнасць і ўласцівасці геля.
Працэс вытворчасці:
Вытворчасць HPMC прадугледжвае эфірную цэлюлозу з аксідам прапілену і метилхлоридом. Ступень замены (DS) гідраксіпрапілавых і метаксільных груп можна кантраляваць падчас сінтэзу, што дазваляе пашываць уласцівасці HPMC да пэўных патрабаванняў лекаў.
Прыкладанні ў фармацэўтычнай прамысловасці:
Злучэнне ў планшэтных прэпаратах:
HPMC шырока выкарыстоўваецца ў якасці злучнага ў таблеткавых прэпаратах. Яго ўласцівасці звязвання дапамагаюць сціскаць парашок у цвёрдыя таблеткі. Кіраванае вызваленне актыўных фармацэўтычных інгрэдыентаў (API) можа быць дасягнута пры дапамозе пэўных класаў HPMC з адпаведным узроўнем глейкасці і замены.
Агент па пакрыцці:
HPMC выкарыстоўваецца ў якасці фільма -пакрыцця для планшэтаў і гранул. Ён забяспечвае раўнамернае ахоўнае пакрыццё, якое паляпшае знешні выгляд, маскіроўку густу і ўстойлівасць дазоўных формаў. Акрамя таго, пакрыцці на аснове HPMC могуць мадуляваць профілі вызвалення лекаў.
Устойлівы і кантраляваны выпуск:
Гідрафільны характар гэтага палімера робіць яго прыдатным для выкарыстання ў ўстойлівых і кантраляваных выпусках. Матрыца HPMC дазваляе кантраляваць выкід лекаў на працягу доўгага перыяду часу, паляпшаючы захаванне пацыентаў і зніжаючы частату дазавання.
Афтальмалагічная падрыхтоўка:
У афтальматычных прэпаратах HPMC выкарыстоўваецца для павелічэння глейкасці кропель вачэй, што забяспечвае больш працяглы час знаходжання на паверхні вочнай. Гэта павышае біялагічную даступнасць і тэрапеўтычную эфектыўнасць прэпарата.
Стабілізатар патаўшчэння:
HPMC выкарыстоўваецца ў якасці загушчальніка і стабілізатара ў вадкіх і паўкрылых прэпаратах, такіх як гелі, крэмы і завісі. Гэта надае глейкасць гэтым прэпаратам і паляпшае іх агульныя рэалагічныя ўласцівасці.
Асноўныя асаблівасці HPMC:
Растваральнасць:
HPMC раствараецца ў вадзе і ўтварае празрысты, бясколерны раствор. На хуткасць растварэння ўплывае ступень замены і класа глейкасці.
Глейкасць:
Глейкасць рашэнняў HPMC мае вырашальнае значэнне пры вызначэнні іх прадукцыйнасці ў розных дадатках. Розныя адзнакі даступныя з рознымі глейкасцямі, што дазваляе дакладны кантроль над рэалагічнымі ўласцівасцямі прэпарата.
Цеплавое гелеобраз:
Некаторыя адзнакі HPMC праяўляюць тэрмагеляцыйныя ўласцівасці, утвараючы гелі пры высокіх тэмпературах. Гэта ўласцівасць выкарыстоўваецца для распрацоўкі цеплаадчувальных прэпаратаў.
Сумяшчальнасць:
HPMC сумяшчальны з шырокім спектрам фармацэўтычных напаўняльнікаў і API, што робіць яго першым выбарам для фармулятараў. Ён не рэагуе і не разбурае большасць актыўных інгрэдыентаў.
Праблемы і меркаванні:
Гіграскапічнасць:
HPMC з'яўляецца гіграскапічным, гэта значыць, ён паглынае вільгаць з навакольнага асяроддзя. Гэта ўплывае на ўстойлівасць і знешні выгляд прэпарата, таму неабходныя правільныя ўмовы захоўвання.
Сумяшчальнасць з іншымі напаўняльнікамі:
Хоць звычайна сумяшчальныя, фармулятары павінны ўлічваць сумяшчальнасць HPMC з іншымі напаўняльнікамі, каб пазбегнуць патэнцыяльных узаемадзеянняў, якія могуць паўплываць на прадукцыйнасць фармулёўкі.
Уплыў на крывую растварэння:
Выбар класа HPMC можа істотна паўплываць на профіль растварэння прэпарата. Фармулятар павінен старанна выбраць адпаведны клас для дасягнення патрэбных характарыстык выпуску.
Нарматыўныя меркаванні:
HPMC шырока прымаецца як бяспечны і эфектыўны фармацэўтычны напаўняльнік. Ён адпавядае розным нарматыўным стандартам і ўваходзіць у фармакапеі па ўсім свеце. Вытворцы павінны прытрымлівацца добрых вытворчых практык (GMP), каб забяспечыць якасць і паслядоўнасць фармацэўтычных прадуктаў, якія змяшчаюць HPMC.
У заключэнне:
Гідраксіпрапілметилцеллюлоза (HPMC), як універсальны і шырока выкарыстоўваецца напаўняльнік, гуляе жыццёва важную ролю ў фармацэўтычнай прамысловасці. Яго унікальныя ўласцівасці робяць яго прыдатным для выкарыстання ў розных дазоўных формах, уключаючы планшэты, капсулы і афтальмалагічныя прэпараты. Фармулятары карыстаюцца магчымасцю адаптаваць уласцівасці HPMC для задавальнення канкрэтных патрабаванняў фармулёўкі, такіх як кантраляваны вызваленне і паляпшэнне стабільнасці. Нягледзячы на некаторыя праблемы, HPMC застаецца ключавым інгрэдыентам у распрацоўцы якасных фармацэўтычных прадуктаў, спрыяючы бяспецы і эфектыўнасці некалькіх лекаў.
Час паведамлення: 15 снежня 2013 г.