Фабрыка гідраксіпрапілметылцэлюлозы фармацэўтычнага ўзроўню (HPMC).
Апісанне прадукту
Гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC)
Малекулярная формула
Гіпрамелоза (гідраксіпрапілметылцэлюлоза: ГПМЦ), замена тыпу 2910, 2906, 2208 (USP)
Фізічныя ўласцівасці
- Белы або жаўтлява-белы парашок
- Раствараецца ў змешаных арганічных або водных растваральніках
- Нанясенне празрыстай плёнкі пры выдаленні растваральніка
- Адсутнасць хімічнай рэакцыі з прэпаратам дзякуючы яго неіённым уласцівасцям
- Малекулярная маса: 10 000 ~ 1 000 000
- Тэмпература геля: 40 ~ 90 ℃
- Тэмпература самазапальвання: 360 ℃
Гідраксіпрапілметылцэлюлоза (HPMC) фармацэўтычнага ўзроўню - гэта фармацэўтычны напаўняльнік і дадатак гіпрамелозы, якія можна выкарыстоўваць у якасці загушчальніка, дыспергатара, эмульгатара і пленкаўтваральніка.
Эфір цэлюлозы QualiCell складаецца з метылацэлюлозы (USP, EP, BP, CP) і трох тыпаў замены гідраксіпрапілметылацэлюлозы (гіпрамелоза USP, EP, BP, CP), кожны з якіх даступны ў некалькіх гатунках, якія адрозніваюцца па глейкасці. Прадукты HPMC атрымліваюць з натуральных рафінаваных баваўняны лінт і драўняная цэлюлоза, якія адпавядаюць усім патрабаванням USP, EP, BP разам з кашэрнымі і халяльнымі сертыфікатамі.
У працэсе вытворчасці натуральная бавоўна высокай ступені ачысткі этэрыфікуецца хларыдам метыла або камбінацыяй хларыду метыла і аксіду прапілену з адукацыяй растваральнага ў вадзе неіённага эфіру цэлюлозы. У вытворчасці HPMC не выкарыстоўваюцца рэсурсы жывёльнага паходжання. HPMC можа выкарыстоўвацца ў якасці злучнага рэчыва для цвёрдых лекавых формаў, такіх як таблеткі і гранулы. Ён таксама выконвае розныя функцыі, напрыклад, узмацняючы ўтрыманне вады, згушчаючы, дзейнічаючы як ахоўны калоід дзякуючы сваёй павярхоўнай актыўнасці, падтрымліваючы вызваленне і ўтвараючы плёнку.
QualiCell HPMC забяспечвае мноства функцый, такіх як затрымка вады, ахоўны калоід, павярхоўная актыўнасць, працяглае вызваленне. Гэта неіённае злучэнне, устойлівае да высаливания і стабільнае ў шырокім дыяпазоне pH. Тыповымі прымяненнямі HPMC з'яўляюцца злучнае для цвёрдых лекавых формаў, такіх як таблеткі і гранулы, або загушчальнік для вадкіх ужыванняў.
Pharma HPMC выпускаецца з рознымі дыяпазонамі глейкасці ад 3 да 200 000 сП, і можа шырока выкарыстоўвацца для пакрыцця таблетак, гранулявання, злучнага рэчыва, загушчальніка, стабілізатара і вырабу раслінных капсул HPMC.
Хімічная спецыфікацыя
| Гипромеллоза Спецыфікацыя | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75 тыс ( 2208 ) |
| Тэмпература геля (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Метаксі (мас.%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Гідраксіпрапаксі (мас.%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Вязкасць (сП, 2% раствор) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Ацэнка прадукту
| Гипромеллоза Спецыфікацыя | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75 тыс ( 2208 ) |
| Тэмпература геля (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Метаксі (мас.%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Гідраксіпрапаксі (мас.%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Вязкасць (сП, 2% раствор) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Ужыванне
HPMC Pharma Grade дазваляе вырабляць склады з кантраляваным вызваленнем з зручнасцю найбольш шырока выкарыстоўванага механізму звязвання таблетак. Pharma Grade прапануе добрую цякучасць парашка, аднастайнасць змесціва і сціскальнасць, што робіць іх добра прыдатнымі для прамога сціску.
| Прымяненне фармацэўтычных дапаможных рэчываў | Фармацэўтычны клас HPMC | Дазавання |
| Аб'ёмнае слабільнае | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Крэмы, гелі | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Афтальмалагічны прэпарат | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Вочныя кроплі прэпараты | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Прыпыненне агента | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Антацыды | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Таблеткі звязваюць | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Канвенцыйнае вільготнае грануляванне | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Пакрыццё для таблетак | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Матрыца з кантраляваным вызваленнем | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Асаблівасці і перавагі
- Паляпшае характарыстыкі патоку прадукту
- Скарачае час апрацоўкі
- Ідэнтычныя, стабільныя профілі растварэння
- Паляпшае аднастайнасць кантэнту
- Зніжае сабекошт вытворчасці
- Захоўвае трываласць на расцяжэнне пасля працэсу падвойнага ўшчыльнення (ушчыльнення вальцамі).
Ўпакоўка
Стандартная ўпакоўка - 25 кг / бочка
20'FCL: 9 тон на паддонах; 10 тон без палетаў.
40'FCL: 18 тон на паддонах; 20 тон без палетаў.
