Гидроксипропилметилцеллюлоза, шырока вядомая як HPMC, з'яўляецца шырока выкарыстоўваным фармацэўтычным напаўняльнікам і харчовай дадаткам.Дзякуючы выдатнай растваральнасці, злучнай здольнасці і пленкообразующим уласцівасцям, ён шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычнай прамысловасці.HPMC таксама шырока выкарыстоўваецца ў харчовай прамысловасці ў якасці загушчальніка, эмульгатора і стабілізатара.Чысціня HPMC мае вырашальнае значэнне ў фармацэўтычнай і харчовай прамысловасці, паколькі яна ўплывае на эфектыўнасць і бяспеку прадукту.У гэтым артыкуле будзе разгледжана вызначэнне чысціні HPMC і яго метады.
Што такое HPMC?
Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) - гэта эфір цэлюлозы, атрыманы з метылцэлюлозы.Яго малекулярная маса складае ад 10 000 да 1 000 000 Дальтон, і гэта белы або брудна-белы парашок без паху і густу.HPMC лёгка раствараецца ў вадзе, а таксама раствараецца ў некаторых арганічных растваральніках, такіх як этанол, бутанол і хлараформ.Ён валодае некаторымі унікальнымі ўласцівасцямі, такімі як затрымка вады, згушчальнасць і звязальная здольнасць, што робіць яго ідэальным для фармацэўтычнай і харчовай прамысловасці.
Вызначэнне чысціні ГПМЦ
Чысціня HPMC залежыць ад некалькіх фактараў, такіх як ступень замяшчэння (DS), утрыманне вільгаці і попелу.DS уяўляе сабой колькасць гідраксільных груп, замешчаных гидроксипропильными групамі ў малекуле цэлюлозы.Высокая ступень замяшчэння павялічвае растваральнасць ГПМЦ і паляпшае пленкообразующую здольнасць.Наадварот, нізкая ступень замяшчэння прывядзе да зніжэння растваральнасці і дрэнных пленкаўтваральных уласцівасцей.
Метад вызначэння чысціні HPMC
Існуе некалькі метадаў вызначэння чысціні HPMC, у тым ліку кіслотна-шчолачнае тытраванне, элементны аналіз, высокаэфектыўная вадкасная храматаграфія (ВЭЖХ) і інфрачырвоная спектраскапія (ВК).Вось падрабязнасці кожнага метаду:
кіслотна-шчолачнае тытраванне
Метад заснаваны на рэакцыі нейтралізацыі паміж кіслотнымі і асноўнымі групамі ў ГПМЦ.Спачатку HPMC раствараюць у растваральніку і дадаюць вядомы аб'ём раствора кіслаты або асновы вядомай канцэнтрацыі.Тытраванне праводзілі да дасягнення рн нейтральнай кропкі.Па колькасці спажыванай кіслаты або асновы можна вылічыць ступень замяшчэння.
Элементны аналіз
Элементны аналіз вымярае працэнт кожнага элемента, які прысутнічае ва ўзоры, уключаючы вуглярод, вадарод і кісларод.Ступень замяшчэння можна вылічыць з колькасці кожнага элемента, які прысутнічае ва ўзоры HPMC.
Высокаэфектыўная вадкасная храматаграфія (ВЭЖХ)
ВЭЖХ - гэта шырока выкарыстоўваная аналітычная методыка, якая падзяляе кампаненты сумесі на аснове іх узаемадзеяння з нерухомай і рухомай фазамі.У HPMC ступень замяшчэння можна вылічыць шляхам вымярэння суадносін гидроксипропильных і метыльных груп ва ўзоры.
Інфрачырвоная спектраскапія (ВК)
Інфрачырвоная спектраскапія - гэта аналітычны метад, які вымярае паглынанне або прапусканне інфрачырвонага выпраменьвання ўзорам.HPMC мае розныя пікі паглынання для гідраксілу, метыла і гідраксіпрапілу, якія можна выкарыстоўваць для вызначэння ступені замяшчэння.
Чысціня HPMC мае вырашальнае значэнне ў фармацэўтычнай і харчовай прамысловасці, і яе вызначэнне мае вырашальнае значэнне для забеспячэння бяспекі і эфектыўнасці канчатковага прадукту.Даступна некалькі метадаў вызначэння чысціні ГПМЦ, у тым ліку кіслотна-шчолачнае тытраванне, элементны аналіз, ВЭЖХ і ВК.Кожны метад мае свае перавагі і недахопы і можа быць абраны ў адпаведнасці з канкрэтнымі патрабаваннямі прыкладання.Каб захаваць чысціню HPMC, яго трэба захоўваць у сухім, прахалодным месцы, удалечыні ад сонечнага святла і іншых забруджванняў.
Час публікацыі: 25 жніўня 2023 г