Карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) - гэта ўніверсальнае злучэнне, якое шырока выкарыстоўваецца ў розных галінах прамысловасці, уключаючы харчовую, фармацэўтычную, касметычную і вытворчасць.Яго шматфункцыянальныя ўласцівасці робяць яго каштоўным у якасці загушчальніка, стабілізатара, эмульгатора і г.д.Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) адыгрывае важную ролю ў рэгуляванні бяспекі і выкарыстання такіх злучэнняў, гарантуючы, што яны адпавядаюць строгім стандартам, перш чым яны будуць дазволены для выкарыстання ў спажывецкіх прадуктах.
Разуменне карбоксиметилцеллюлозы (CMC)
Карбоксиметилцеллюлоза, часта скарочана КМЦ, з'яўляецца вытворнай цэлюлозы.Цэлюлоза з'яўляецца найбольш распаўсюджаным арганічным злучэннем на Зямлі і змяшчаецца ў клеткавых сценках раслін, забяспечваючы структурную падтрымку.КМЦ атрымліваюць з цэлюлозы з дапамогай працэсу хімічнай мадыфікацыі, які ўключае ўвядзенне карбоксиметильных груп у аснову цэлюлозы.Гэтая мадыфікацыя надае КМЦ некалькі карысных уласцівасцей, у тым ліку растваральнасць у вадзе, глейкасць і стабільнасць.
Ўласцівасці карбоксиметилцеллюлозы:
Растваральнасць у вадзе: CMC раствараецца ў вадзе, утвараючы празрысты глейкі раствор.Гэта ўласцівасць робіць яго карысным у розных сферах прымянення, дзе патрабуецца загушчальнік або стабілізатар.
Глейкасць: КМЦ дэманструе псеўдапластычныя паводзіны, што азначае, што яе глейкасць зніжаецца пры нагрузцы зруху і зноў павялічваецца, калі нагрузка здымаецца.Гэта ўласцівасць дазваляе лёгка ўжываць у такіх працэсах, як напампоўка, распыленне або экструзія.
Стабільнасць: CMC надае стабільнасць эмульсіям і завісям, прадухіляючы аддзяленне або асяданне інгрэдыентаў з цягам часу.Гэтая стабільнасць мае вырашальнае значэнне ў такіх прадуктах, як запраўкі для салат, касметыка і фармацэўтычныя завісі.
Плёнкавасць: КМЦ можа ўтвараць тонкія гнуткія плёнкі пры высыханні, што робіць яго карысным для такіх ужыванняў, як харчовыя пакрыцця для таблетак і капсул, а таксама пры вытворчасці плёнак для ўпаковачных матэрыялаў.
Прымяненне карбоксиметилцеллюлозы
CMC знаходзіць шырокае прымяненне ў розных галінах прамысловасці дзякуючы сваім універсальным уласцівасцям.Некаторыя распаўсюджаныя прыкладанні ўключаюць:
Харчовая прамысловасць: CMC выкарыстоўваецца ў якасці загушчальніка, стабілізатара і злучнага рэчыва ў шырокім дыяпазоне харчовых прадуктаў, уключаючы соусы, запраўкі, марозіва, хлебабулачныя вырабы і напоі.Гэта дапамагае палепшыць тэкстуру, адчуванне ў роце і стабільнасць пры захоўванні.
Фармацэўтыка: у фармацэўтыцы КМЦ выкарыстоўваецца ў якасці злучнага рэчыва ў складах таблетак, загушчальніка ў суспензіях і стабілізатара ў эмульсіях.Гэта забяспечвае раўнамернае размеркаванне лекаў і павышае прыхільнасць пацыентаў.
Касметыка і сродкі асабістай гігіены: CMC выкарыстоўваецца ў касметыцы і прадуктах асабістай гігіены, такіх як ласьёны, крэмы, шампуні і зубная паста, у якасці загушчальніка, эмульгатора і стабілізатара.Гэта дапамагае падтрымліваць кансістэнцыю прадукту і павышае прадукцыйнасць.
Прамысловае прымяненне: CMC выкарыстоўваецца ў розных прамысловых працэсах у якасці загушчальніка, агента ўтрымання вады і мадыфікатара рэалогіі ў такіх прадуктах, як мыйныя сродкі, фарбы, клеі і буравыя растворы.
Працэс зацвярджэння FDA
У Злучаных Штатах FDA рэгулюе выкарыстанне харчовых дабавак, у тым ліку такіх рэчываў, як CMC, у адпаведнасці з Федэральным законам аб харчовых прадуктах, леках і касметыцы (FD&C Act) і Папраўкай аб харчовых дабаўках 1958 г. Асноўная задача FDA - гарантаваць, што рэчывы дададзеныя ў ежу бяспечныя для ўжывання і служаць карысным мэтам.
Працэс зацвярджэння харчовых дабавак FDA звычайна ўключае наступныя этапы:
Ацэнка бяспекі: вытворца або пастаўшчык харчовай дабаўкі нясе адказнасць за правядзенне даследаванняў бяспекі, каб прадэманстраваць, што рэчыва бяспечна для выкарыстання па прызначэнні.Гэтыя даследаванні ўключаюць таксікалагічныя ацэнкі, даследаванні метабалізму і патэнцыйнай алергеннасці.
Падача хадайніцтва аб харчовай дабаўцы: вытворца падае хадайніцтва аб харчовай дабаўцы (FAP) у FDA з падрабязнай інфармацыяй аб ідэнтычнасці, складзе, працэсе вытворчасці, мэтавым выкарыстанні і даных аб бяспецы дабаўкі.Хадайніцтва таксама павінна ўключаць прапанаваныя патрабаванні да маркіроўкі.
Агляд FDA: FDA ацэньвае даныя па бяспецы, прадстаўленыя ў FAP, каб вызначыць, ці бяспечная дабаўка для выкарыстання па прызначэнні ва ўмовах выкарыстання, вызначаных заяўнікам.Гэты агляд уключае ацэнку патэнцыйных рызык для здароўя чалавека, уключаючы ўзроўні ўздзеяння і любыя вядомыя пабочныя эфекты.
Публікацыя прапанаванага рэгулявання: Калі FDA вызначае, што дабаўка бяспечная, яно публікуе прапанаванае правіла ў Федэральным рэестры, указваючы ўмовы, пры якіх дабаўка можа выкарыстоўвацца ў ежы.Гэтая публікацыя дае магчымасць публічным каментарыям і меркаванням зацікаўленых бакоў.
Канчатковае правіла: пасля разгляду каментарыяў грамадскасці і дадатковых дадзеных FDA выдае канчатковае правіла, якое альбо зацвярджае, альбо адмаўляе выкарыстанне дабаўкі ў ежы.У выпадку зацвярджэння канчатковае правіла ўстанаўлівае дапушчальныя ўмовы выкарыстання, уключаючы любыя абмежаванні, спецыфікацыі або патрабаванні да маркіроўкі.
Карбоксиметилцеллюлоза і зацвярджэнне FDA
Карбаксіметылцэлюлоза мае доўгую гісторыю выкарыстання ў харчовай прамысловасці і іншых сектарах, і яна звычайна прызнана бяспечнай (GRAS) для мэтавага выкарыстання пры выкарыстанні ў адпаведнасці з належнай вытворчай практыкай.FDA выпусціла спецыяльныя правілы і рэкамендацыі, якія рэгулююць выкарыстанне КМЦ у харчовых і фармацэўтычных прадуктах.
Рэгуляванне FDA карбаксіметылцэлюлозы:
Статус харчовай дабаўкі: карбоксиметилцеллюлоза ўваходзіць у спіс дазволеных харчовых дабавак у раздзеле 21 Кодэкса федэральных правілаў (CFR) у раздзеле 172. Код 8672, з канкрэтнымі правіламі яе выкарыстання ў розных катэгорыях харчовых прадуктаў.Гэтыя правілы вызначаюць максімальна дапушчальныя ўзроўні КМЦ у розных прадуктах харчавання і любыя іншыя адпаведныя патрабаванні.
Фармацэўтычнае прымяненне: у фармацэўтыцы КМЦ выкарыстоўваецца ў якасці неактыўнага інгрэдыента ў лекавых прэпаратах, і яго выкарыстанне рэгулюецца Цэнтрам ацэнкі і даследаванняў лекаў (CDER) FDA.Вытворцы павінны гарантаваць, што CMC адпавядае спецыфікацыям, выкладзеным у Фармакапеі ЗША (USP) або іншым адпаведным зборніку.
Патрабаванні да маркіроўкі: Прадукты, якія змяшчаюць КМЦ у якасці інгрэдыента, павінны адпавядаць правілам FDA адносна маркіроўкі, уключаючы дакладны спіс інгрэдыентаў і любыя неабходныя маркіроўкі алергенаў.
Карбоксиметилцеллюлоза (CMC) з'яўляецца шырока выкарыстоўваным злучэннем з рознымі прымяненнямі ў харчовай, фармацэўтычнай, касметычнай і апрацоўчай прамысловасці.Яго унікальныя ўласцівасці робяць яго каштоўным у якасці загушчальніка, стабілізатара, эмульгатора і звязальнага рэчыва ў розных прадуктах.FDA адыгрывае вырашальную ролю ў рэгуляванні бяспекі і выкарыстання CMC і іншых харчовых дабавак, гарантуючы, што яны адпавядаюць строгім стандартам бяспекі, перш чым яны будуць дазволены для выкарыстання ў спажывецкіх прадуктах.CMC занесена ў спіс дазволеных харчовых дабавак FDA, і яе выкарыстанне рэгулюецца канкрэтнымі правіламі і рэкамендацыямі, выкладзенымі ў раздзеле 21 Кодэкса федэральных правілаў.Вытворцы і пастаўшчыкі прадуктаў, якія змяшчаюць CMC, павінны прытрымлівацца гэтых правілаў, уключаючы ацэнку бяспекі, патрабаванні да маркіроўкі і вызначаныя ўмовы выкарыстання, каб гарантаваць бяспеку і якасць сваёй прадукцыі.
Час публікацыі: 22 сакавіка 2024 г